国家药典委员会关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第十三批)的公示
2019年05月24日 国家药典委员会

各有关单位:
  按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排,四部通则修订草案已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据第一、二次征求意见稿的反馈意见和建议,我委组织召开相关专业委员会进行研讨,并整理形成了第二、三次征求意见稿(第十三批)。第二、三次征求意见稿修改的内容分别以浅橙色、浅蓝色底纹标记(详见附件1)。由于X射线荧光光谱法、比表面积测定法收到的反馈意见较少,为进一步完善药典通则内容,现再次面向社会征求意见,公示期为一个月。
  请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2),逾期视为无意见。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
  联系人及联系方式:徐昕怡(电话:010-67079522)
  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文)   邮编:100061
  传真:010-67152769   E-mail: [email protected]

附件:1. 《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第十三批)

0421 拉曼光谱法(第三次征求意见稿).pdf

0451 X射线衍射法(第二次征求意见稿).pdf

0512 高效液相色谱法(第二次征求意见稿).pdf

0601 相对密度测定法(第三次征求意见稿).pdf

0612 熔点测定法(第三次征求意见稿).pdf

0613 凝点测定法(第二次征求意见稿).pdf

0631 pH值测定法(第三次征求意见稿).pdf

0661 热分析法(第三次征求意见稿).pdf

0713 脂肪与脂肪油测定法(第二次征求意见稿).pdf

0832 水分测定法(第三次征求意见稿).pdf

2322 汞和砷元素形态及其价态测定法(第二次征求意见稿).pdf

2351 真菌毒素测定法(第二次征求意见稿).pdf

9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则(第二次征求意见稿).pdf

9102 药品杂质分析指导原则(第二次征求意见稿).pdf

X射线荧光光谱法.pdf

比表面积测定法.pdf

固体密度测定法(第二次征求意见稿).pdf

聚合酶链式反应法(第二次征求意见稿).pdf

药品检测结果不确定度评定指导原则(第三次征求意见稿).pdf

元素杂质限度和测定指导原则(第二次征求意见稿).pdf

2.反馈意见单.doc

国家药典委员会

2019年05月24日